2016年2月25日，農(nóng)業(yè)部發(fā)部第2366號(hào)公告，由中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所（以下簡稱哈獸研）、哈爾濱動(dòng)物生物制品國家工程研究中心有限公司（現(xiàn)更名為哈爾濱國生生物科技股份有限公司，以下簡稱工程研究中心）和哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司3家單位聯(lián)合研發(fā)的禽白血病病毒ELISA群特異抗原檢測(cè)試劑盒，經(jīng)農(nóng)業(yè)部新獸藥審查合格，頒發(fā)新獸藥注冊(cè)證書（2016新獸藥證字15號(hào)）。該項(xiàng)目主要由中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所王笑梅研究員為首席的禽免疫抑制病團(tuán)隊(duì)研制，由工程研究中心承擔(dān)主要孵化工作，最終研制成功。該證書也是自工程研究中心成立后獲得的第2個(gè)新獸藥證書。

禽白血病是一類由禽白血病病毒相關(guān)的反轉(zhuǎn)錄病毒引起雞的不同組織良性和惡性腫瘤病的總稱，可誘發(fā)雞不同組織的良性和惡性腫瘤，是雞群中除雞馬立克氏病病毒和禽網(wǎng)狀內(nèi)皮組織增生癥病毒外的又一類重要的致腫瘤病毒。一些雞感染后雖不發(fā)生腫瘤，但可造成產(chǎn)蛋性能下降甚至免疫抑制。目前，該病對(duì)我國養(yǎng)雞業(yè)的危害很大。在國際種禽貿(mào)易中，禽白血病病毒是最主要的檢測(cè)對(duì)象之一。目前該病在預(yù)防上還沒有疫苗可以使用，主要是靠檢測(cè)淘汰陽性雞、凈化雞群來進(jìn)行防控。

我們研制的禽白血病病毒ELISA群特異抗原檢測(cè)試劑盒，是以2株抗禽白血病病毒群特異抗原p27蛋白的特異性單克隆抗體為基礎(chǔ)，分別作為捕獲抗體和檢測(cè)抗體建立的DAS-ELISA方法，用于檢測(cè)禽白血病病毒p27蛋白。該試劑盒的特異性、敏感性和可重復(fù)性良好，和國外的試劑盒符合率達(dá)到95%以上，目前被廣泛應(yīng)用于種禽場(chǎng)的禽白血病凈化和生物制品的外源病毒白血病的檢驗(yàn)中。

該新獸藥證書的獲得，標(biāo)志著工程研究中心在運(yùn)行短短3年之內(nèi)，已經(jīng)具備了新獸藥孵化的能力，目前工程研究中心還承接著哈獸研所有疫苗和診斷液的孵化項(xiàng)目，同時(shí)培養(yǎng)了一批新產(chǎn)品孵化的試驗(yàn)和注冊(cè)人才，搭建了新型疫苗研制、診斷液、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物感染試驗(yàn)、治療性制劑、檢測(cè)技術(shù)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，工程研究中心熱烈歡迎國內(nèi)外的專家學(xué)者、生物制品企業(yè)來中心參觀指導(dǎo)工作，并開展合作，共創(chuàng)雙贏！