清晨，和煦的陽光，透過稠密的樹葉灑落下來，成了點(diǎn)點(diǎn)金色的光斑。透過世間三界做成的三棱鏡折射出人生的七彩光芒，茫茫迷霧中，如彩虹般絢爛多彩，晨曦徐徐拉開了簾幕。早晨是一天的開始，也是美好的開始，早晨的美好就如青草般芳香，如河溪般清澈，如玻璃般透明，如甘露般香甜，又是一個絢麗多彩的早晨，帶著清新降臨人間。而我們的多彩哈爾濱《銀水灣論壇》第二屆年會，也伴著美好的清晨和大家的期待繼續(xù)帶來精彩。

人都說，愛上一座城，是因?yàn)槌侵凶≈銗鄣娜?。愛屋及烏自是不言而喻每個人的生命中都會出現(xiàn)這樣一個人縱使塵滿面，鬢如霜，也想要和他相伴到歲末晚景。

過濾技術(shù)在動物疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用——付丙鵬

疫苗生產(chǎn)離不開過濾，在培養(yǎng)基和緩沖液的配制、收獲、純化等不同階段，要求也不一樣。過濾器的膜材質(zhì)、膜結(jié)構(gòu)、膜孔徑組合以及膜面積決定了其性能。過濾分為深層過濾器和膜過濾器。除菌過濾器的材質(zhì)—PES表面修復(fù)技術(shù)更容易潤濕，減少水用量，更易完整性測試，低表面修復(fù)，可正反雙向干濕滅菌。PES膜包對非蛋白類產(chǎn)品可以獲得較快的流速，隨著蛋白的濃度提高，濾速明顯衰弱。培養(yǎng)基類型不同，含有的雜質(zhì)數(shù)量、粒徑不同，應(yīng)選擇合適的過濾器，以達(dá)到最佳過濾效率，降低成本。在大批量過濾時，濾器過濾性能對過濾成本影響較大，建議對不同過濾器進(jìn)行篩選，以降低生產(chǎn)成本，提高效率。

PacBio SMRTR測序技術(shù)在動物疫病研究中的應(yīng)用——錢祖衛(wèi)

近年來大量的基因組數(shù)據(jù)的誕生和用于研究非模式病原微生物的工具的改良對老的研究思路有了新的啟示，使我們對病原微生物如何逃避哺乳動物宿主的免疫系統(tǒng)有了全新的認(rèn)識。二代測序技術(shù)覆蓋度不均一，無法達(dá)到真正意義上的全基因組測序，只適應(yīng)于做SNP檢測，不適用做大范圍的結(jié)構(gòu)變異檢測，無法在測序同時獲取堿基修飾信息。SMRT測序技術(shù)已成為微生物測序的新一代金標(biāo)。

一個基因組完成圖可能對未來幾十年的研究都非常有價值，如果只是滿足于基因組草圖，我們有可能是關(guān)閉了未來進(jìn)行全方位的科學(xué)研究的可能性。

基因測序手段極大程度的提升了疫苗研發(fā)流程的效率，由于甲基修飾所導(dǎo)致的多效性轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié)可能是導(dǎo)致此反芻微生物菌在共生態(tài)和治病態(tài)之間轉(zhuǎn)換的原因。

獸用疫苗企業(yè)GMP 驗(yàn)收中常見問題的分析——康凱

機(jī)構(gòu)與人員---企業(yè)年度全員培訓(xùn)計(jì)劃的培訓(xùn)內(nèi)容針對性不強(qiáng)，培訓(xùn)效果不理想，對培訓(xùn)效果缺乏有效性評價手段;

廠房與設(shè)施---未按規(guī)定定期對潔凈室的塵粒數(shù)進(jìn)行檢測;

設(shè)備---凍干機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備檔案歸檔不規(guī)范，缺少檔案名稱，檔案目錄和頁碼，安裝裝置圖;

物料---固體原料和液體原料未分開儲存，儲存揮發(fā)性物料時未按規(guī)定;

衛(wèi)生---對臨時進(jìn)入潔凈區(qū)的人員指導(dǎo)和監(jiān)管不夠;

驗(yàn)證---凍干機(jī)和灌裝機(jī)驗(yàn)證方案不夠合理，缺少關(guān)鍵工藝參數(shù)驗(yàn)證，并缺少完整性的驗(yàn)證報告;

文件---滅活疫苗的裝量檢查操作規(guī)程可操作性差;生產(chǎn)管理---清場合格證缺少有效期，批生產(chǎn)記錄缺少清場合格證;

質(zhì)量管理---對部分原輔材料檢驗(yàn)中某些檢驗(yàn)項(xiàng)目未進(jìn)行檢測，出具檢驗(yàn)報告項(xiàng)目不全;

產(chǎn)品銷售與收回---應(yīng)建立制品收回的書面程序，并有記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)符合要求;

投訴與不良反應(yīng)報告---出現(xiàn)重大的質(zhì)量問題和嚴(yán)重的安全問題時，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并及時向事發(fā)地省級獸醫(yī)行政管理部門報告;

自檢---自檢記錄和報告不符合要求;(自檢并不是為了應(yīng)付檢查，而是對自己的生產(chǎn)，質(zhì)檢管理整個體系的評比，更加完善自己)

獸用生物制品的快速無菌檢測——鄧思穎

獸用生物制品的無菌檢驗(yàn)種類繁多，全自動快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)具有檢測速度快，準(zhǔn)確性高，配套的耗材全面，操作簡單，成本低廉的優(yōu)勢。

BACTEC使用靈敏度和特異性更高的熒光增強(qiáng)技術(shù)，每十分鐘掃描一次，每天24小時連續(xù)監(jiān)測，90%陽性標(biāo)本可在12小時內(nèi)被檢測，36小時內(nèi)可檢測出99%的陽性標(biāo)本。

高速、靈敏的熒光增強(qiáng)檢測系統(tǒng)，檢測主動激發(fā)的熒光，檢測特定波長不受外界光干擾，靈敏度較比色法高2-3量級。

全程訂單可視化與冷鏈物流質(zhì)量追溯獸用生物制品行業(yè)的應(yīng)用——王維康

全程訂單可視化與冷鏈物流質(zhì)量追溯，由于客戶需求，市場競爭，政策監(jiān)管，企業(yè)發(fā)展的市場需求，在獸用生物制品行業(yè)尤為重要。一款自帶電源能夠?qū)崿F(xiàn)全程信息監(jiān)管的智能移動冷鏈?zhǔn)亲灾鲗＠a(chǎn)品，全程記錄溫度，客戶端現(xiàn)場打印溫度，智能恒溫，寬溫區(qū)準(zhǔn)確性高，具有主動式制冷，時效穩(wěn)定，覆蓋地區(qū)廣等優(yōu)勢。

獸用生物制品批簽發(fā)與新制品注冊檢驗(yàn)流程常見問題——李寧

為加強(qiáng)獸用生物制品質(zhì)量管理，規(guī)范獸用生物制品批簽發(fā)工作，保證獸用生物制品安全有效，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，中國獸用生物制品監(jiān)察所制定了《獸用生物制品批簽發(fā)管理程序》。

遵循隨機(jī)抽樣的原則抽取樣品，滅活疫苗(抗體類)每批抽取10瓶;活疫苗每批抽取20瓶;診斷試劑(盒)每批抽取5套。生產(chǎn)企業(yè)和代理機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)有專用的批簽發(fā)樣品庫或在成品庫中隔離出專用區(qū)域存放批簽發(fā)樣品。批簽發(fā)樣品庫應(yīng)由省級藥監(jiān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)管人員或代理機(jī)構(gòu)的庫管人員施行雙人雙鎖共同管理。

獸用疫苗安全性評價遵循的質(zhì)量體系(GLP∕CNAS)及其與人用疫苗的比較——孫云霞

我國從1991年開始起草GLP規(guī)范，經(jīng)過試行，研究機(jī)構(gòu)試點(diǎn)到GLP法規(guī)正式實(shí)施和目前部分研究項(xiàng)目強(qiáng)制實(shí)施，經(jīng)歷了二十余年的努力，GLP建設(shè)從藥品領(lǐng)域已擴(kuò)展到農(nóng)藥、化妝品和化學(xué)品等各領(lǐng)域。

我國GLP水平已達(dá)到國際水平，有多家實(shí)驗(yàn)室通過發(fā)達(dá)國家的GLP檢查，數(shù)據(jù)被廣泛采納。人用疫苗本身質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對較高，新型疫苗較多，如重組亞單位疫苗，多價疫苗，聯(lián)合疫苗，核酸疫苗等。

質(zhì)量改善是一個持續(xù)動態(tài)過程，需要在應(yīng)用實(shí)踐中逐步提高;規(guī)范化不僅使研究數(shù)據(jù)可靠，還能提高工作效率，便于管理;大力提高規(guī)范化意識，從而提高獸用疫苗的“被接受度”，既可保障人群和環(huán)境安全，也使中國的獸苗走向國際。

池魚歸淵,炊煙喚子,客旅兼程。夕陽吻地的輕響,劃分了白天與黑夜。于是投林的倦鳥,也便如詩人焚燒的詩稿,載著夕陽的殷殷血焰歸去了……時間如白駒過隙，落日的光芒照在冰城那鱗次櫛比的房屋上,給一幢幢房屋鑲嵌了一道道金色的邊框,大地沐浴在落日的余輝之中，最后一抹晚霞已經(jīng)融進(jìn)冥冥的暮色里。天色逐漸暗下來了，像蘸了墨的宣紙，擴(kuò)散得比什么都快。霓虹燈點(diǎn)點(diǎn)閃起，城市變得色彩斑斕。夜幕下的冰城顯得更加變幻莫測，我深深地陶醉其中。腦海中還浮現(xiàn)著那醉人的黃昏,那精彩而令我心馳神往的授課情景依舊深深地吸引著我。我的思緒、我的精神、我的思想……全都陷入了這種意猶未盡的感覺中。我仰望著這座燈火通明的城市，仿佛看到了那個“縱一葦之所如，凌萬頃之茫然”的自己。余秋雨說，在這喧鬧的凡塵，我們都需要有適合自己的地方，用來安放靈魂。我想補(bǔ)充一句，還要有更廣闊的地方來承載你的夢想。不要怕，萬一實(shí)現(xiàn)了呢!